생물 의학 중합체 물질 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 (HPMC)의 제약 제제에 응용

현재, HPMC는 투여량에서 가장 큰 약제학적 부형제 중 하나가 되었으며, HPMC가 가지고 있지 않은 다른 보완적인 제조의 장점을 가지고 있기 때문이다.

• 1. 화학 불활성성 HPMC는 비이온성 셀룰로오스 에테르의 일종으로, 용액은 이온 전하를 취하지 않고 금속염 또는 이온 유기물과 반응하지 않습니다. 따라서 준비 중에 다른 물질과 다른 물질 사이에는 반응이 없습니다.

• 2. 안정성은 산과 알칼리에서 비교적 안정하며, 장기간 보관 중에 pH3 ~ 11 사이에서 좋은 점도 안정성을 제공합니다. 수용액은 비교적 효소 내성이다. HPMC를 사용하는 준비 재료, 그 품질 및 안정성은 전통적인 재료 (덱스트린, 전분 등)보다 우수합니다.

• 3. 안전 HPMC는 일반적으로 무독성 및 비 자극성 물질로 간주되며, WHO는 소비 된 수준이 건강에 해를 끼치는 것으로 간주되지 않았기 때문에 HPMC에 대한 허용 가능한 일일 섭취량을 지정하지 않았습니다.

• 4. 점도는 조절 될 수 있습니다 HPMC의 다른 점도의 유도체는 다른 비율에 따라 서로 복잡 할 수 있습니다. 점도는 특정 규칙에 따라 변경 될 수 있으며 선형 관계가 좋기 때문에 비율면에서 요구 사항에 따라 선택할 수 있습니다.

• 5. 신진 대사 관성 HPMC는 체내에서 흡수되고 대사되지 않으며 열을 줄 수 없으므로 안전한 의약 준비 재료입니다.

• 6. 차가운 물에 용해 40 °C 또는 70 % 에탄올 아래의 찬물에 용해, 뜨거운 물에는 거의 녹지 않지만 겔화.

제약 제제에서 HPMC의 적용

1.As 바인더 및 붕해제

저점도 등급은 정제, 알약, 과립화에서 바인더 및 붕해제로 사용되는 반면, 고점도 등급은 바인더로만 사용됩니다. 2 %와 5 % w / w 사이의 농도는 다른 유형 및 요구 사항에 따라 습식 또는 건식 과립 공정에서 바인더로 사용될 수 있습니다.

2.As 필름 코팅 및 필름 형성 재료

HPMC를 필름 코팅 재료로 사용하여이 테이블은 맛, 외관 등을 숨기는 전통적인 테이블과 비교할 때 중요한 이점이 없습니다. 그러나 경도, 파쇄성, 흡습성, 붕해, 코팅 중량 증가의 정도는 더 나은 품질 지표를 가지고 있습니다. 저점도 등급은 수성 필름 코팅 용액에 사용되는 반면, 고점도 등급은 유기 용매와 함께 사용됩니다. 점도 등급에 따라 2-20 % w / w의 농도가 필름 코팅 정제에 대한 필름 형성 용액에 사용됩니다.

3.As 지연제, 제어 방출제 및 채널 에이전트

고점도 등급은 정제 및 캡슐에서 10-80 % w / w 수준의 매트릭스에서 약물의 방출을 지연시키는 데 사용될 수 있습니다. 저점도 등급은 지속 및 제어 방출 제제에 사용되는 채널 제제로서, 초기 용량에 대한 이러한 종류의 정제의 치료 효과에 신속하게 도달하고 약물 지속 또는 제어 방출에 도달 할 수 있으므로 효과적인 혈중 농도가 체내에서 유지됩니다. HPMC는 수화 겔층 형성 후, 골격으로부터 약물의 방출 메카니즘은 주로 겔층의 확산 및 부식을 포함한다.

4.As 생물학적 접착제

생체 부착 기술, 생물학적 막에서의 접착을 통해 생물학적 접착력을 가진 고분자 물질의 적용은 연속성과 소형화, 느린 약물 방출 및 점막에 흡수되는 점막과의 접촉을 강화하여 치료 목적에 도달합니다. 현재 위장관, 질, 구강 점막 질환의 치료와 같은 분야에서 널리 사용됩니다. 위장 생물학적 접착 기술은 최근 몇 년 동안 개발 된 새로운 종류의 약물 전달 시스템으로, 위장관에서 제약 제제의 체류 시간을 연장시킬뿐만 아니라 약물 및 흡수 부위 접촉 성능을 증가시키고 세포막 유동성의 변화를 일으켜 장 상피 세포의 약물 침투 증진을 만들고, 약물의 생체 이용률을 향상시키기 위해.

5.As 증점제 및 보호 콜로이드

HPMC는 0.45%~1.0%의 농도에 대한 증점제로 사용된다. HPMC는 또한 소수성 접착제의 안정성을 증가시킬 수 있다. 보호 콜로이드로서 물방울과 입자가 합착되거나 응집되는 것을 방지 할 수 있으므로 퇴적물의 형성을 억제 할 수 있으며 일반적으로 사용되는 농도는 0.5 % ~ 1.5 %입니다.

6.As 캡슐 벽 물자

보통, 캡슐의 캡슐 벽 재료는 젤라틴에 우선 순위가 부여됩니다. 젤라틴의 가공은 간단하지만 습식 산소에 민감한 약물의 보호가 불량하고, 약물 용해가 감소하고, 캡슐 껍질이 붕해되어 보관이 지연되는 등의 일련의 문제점과 현상이 있다. HPMC는 성형성 및 사용 결과를 향상시키는 캡슐 제제를위한 젤라틴의 대체품으로 사용되며 전 세계적으로 널리 보급되어 왔습니다.

7.As 국소 젤

접착제 제제의 일종으로 젤은 안전성, 아름답고, 청소하기 쉽고, 저렴한 비용, 간단한 준비 기술 및 약물과의 우수한 호환성과 같은 일련의 장점을 가지고 있으므로 피부, 눈 및 기타 외부 제제의 개발 방향이됩니다. 예를 들어, 경피 약물 전달 겔은 최근 몇 년 동안 연구되고 있는 새로운 투여 형태로서, 위장관에서 약물이 파괴되는 것을 피할 뿐만 아니라, 약물 부작용을 극복하는 효과적인 약물 방출 시스템 중 하나가 되고 있다.

8.As 현탁제

더 높은 점도 등급은 0.5-1.5 % w / w 수준의 서스펜션 유형 액체 제형에서 현탁제로 사용되며, 현탁액 효과가 좋고 퍼지기 쉽고 벽이 아니며 응집 입자가 미세하고 부드럽습니다.

9.As SMEDDS의 억제제

자가 미세 유화 약물 전달 시스템 (SMEDDS)은 약물, 유상, 유화제 및 보조 유화제에 의해 균일하고 안정하고 투명한 혼합물이며 처방 조성물이 간단하고 안전성 및 안정성이 우수한 새로운 약물 전달 시스템입니다. [39] 그러나 불용성 약물의 경우 HPMC, PVP, 마이크로 에멀젼의 유리 약물 및 약물이 위장관의 과포화 용액에 도달하여 용해도를 높이고 생체 이용률을 향상시키는 등 수용성 섬유 폴리머 물질이 종종 첨가됩니다.