필름 코팅용 하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스 E5
HPMC는 필름 형성이 좋고 투명 필름을 형성하며 단단하고 접착이 쉽지 않습니다. 특히 수분 흡수, 불안정한 약물의 경우 분리 층으로 약물의 안정성을 크게 향상시키고 변색을 방지할 수 있습니다.
하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC),HPMC흰색 또는 유백색, 무취, 무미, 섬유상 분말 또는 과립, 건조 감량이 10%를 초과하지 않음, 찬물에는 용해되지만 뜨거운 물에는 용해되지 않음, 뜨거운 물에서는 천천히 부풀어 오르고 해교되며 점성 콜로이드 용액을 형성함 , 용액으로 냉각되고 이에 따라 가열되면 겔이 됩니다. 일반적으로 의약품 부형제에 사용되며 다음과 같이 사용할 수 있습니다.증점제,분산제,유화제 및 필름 형성제.
공식
(n~2)/2
OR=-OH, -OCH3, -[OCH2CH(CH3)]nOH 또는 -[OCH2CH(CH3)]OCH3
사양
유형 안건 |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
메톡시% |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
하이드록시프로필% |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
젤라틴온도℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
점도 mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
물에 용해되지 않는 물질 |
% |
<0.4 |
||
건조 감량 |
% |
≤4.5 |
||
불타는 잔여물 |
% |
<1.4 |
||
헤비메탈 |
ppm |
<10 |
||
비소염 |
ppm |
<2 |
||
미생물 한도 |
총 수~의 에어로빅 체조박테리아 |
cfu/g |
≤600 |
|
총 곰팡이 및 효모 |
cfu/g |
≤60 |
||
대장균 |
cfu/g |
체크아웃되지 않음 |
의료 기능에 적용
이것제품다음과 같이 사용할 수 있는 다기능 의약품 부형제입니다.증점제,분산제, 유화제, 필름∼형성제 등 경구용 고형제제의 필름 코팅 및 접착제로서 약물의 안정성과 용출성을 현저히 향상시키고 정제의 방수성을 향상시킬 수 있습니다. 그것은 또한로 사용될 수 있습니다보류현탁 보조제, 안과용 제제의 매트릭스 물질, 친수성 겔 골격 지속 방출 정제 및 위내 부동 정제의 골격 물질로 사용됩니다. 표시기는 USP, EP 및 중국 약전을 준수합니다.
HPMC 포장 및 보관
폴리에틸렌 필름 내부 가방으로 안감을 댄 배럴 또는 종이 비닐봉지. 각 가방의 순중량: 25kg.
보관 및 운송 중에 햇빛과 비로부터 보호하십시오.
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